澳斯康生物與江蘇璟澤就商業化產品生產達成合作
欄目:公司新聞 發布時間:2019-01-02
剛剛完成A輪融資的澳斯康生物制藥(海門)有限公司(簡稱“澳斯康”)今日宣布與江蘇璟澤生物醫藥有限公司(簡稱"璟澤")達成合作協議

     剛剛完成A輪融資的澳斯康生物制藥(海門)有限公司(簡稱“澳斯康”)今日宣布與江蘇璟澤生物醫藥有限公司(簡稱"璟澤")達成合作協議,澳斯康將成為璟澤R18A產品上市后商業化生產合作伙伴。璟澤將委托澳斯康生產R18A三期臨床樣品、進行生物制品許可申請(BLA)相關工作、及上市后商業化生產。雙方就R18A上市后委托生產價格達成協議,確保璟澤R18A產品加工價格達到全球最低。


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      澳斯康致力于打造中國生物制藥行業集原材料、耗材、制藥裝備、技術服務及合同生產于一體的領頭企業,專注于生物制藥生產相關業務(CMC Bio-Manufacturing)。澳斯康擁有一支技術能力全面、經驗豐富且高度國際化的管理團隊,包括多位來自國際知名藥企,如BMS、新加坡A-Bio、Amgen、Merck和Genentech的高管人士。澳斯康可為客戶提供“研發-生產-物流-技術支持-售后”的一站式服務,包括細胞株開發、培養基優化、細胞培養、工藝開發、純化工藝開發、制劑工藝開發及穩定性考察、檢測分析方法建立及驗證、檢測外包服務、中試及商業化規模(GMP級別)生產,進行臨床前及臨床研究樣品的制備,注冊申報,提供全產業鏈技術咨詢等個性化制定服務。位于江蘇海門的CDMO工廠在半年之內完成基地建設并開工運營,現已簽約近億元人民幣訂單,在中美GMP標準下生產一年有余,已協助客戶順利完成多個臨床階段樣品GMP批次生產,成為國內眾多領先生物制藥企業的忠實合作伙伴。除此之外,澳斯康旗下控股子公司健順生物為客戶開發生產無血清細胞培養基及相關技術產品,公司產品和技術服務填補了中國無血清細胞培養基的工業化技術空白,主要應用于生物制藥、人用疫苗、動物疫苗以及細胞治療等4大市場。

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     “澳斯康集生物制藥原材料、設備、及加工的一體化布局將為生物藥商業化生產帶來巨大的價值,”澳斯康董事長兼總裁羅順博士表示,“我們以自主創新及顛覆性生產工藝技術提高生物藥生產效率,保障符合國際標準的產品質量,并顯著降低生產成本,助力我們的客戶在激烈的市場競爭中立于不敗之地。最終,我們與客戶共同實現供應全球老百姓都用得到、用得起的高端生物藥!”

       璟澤生物董事長彭紅衛先生表示:“我們自2011年開始與羅順博士及健順團隊合作,7年來給我們公司帶來巨大的價值。澳斯康的生物工程技術開發能力在國內外廣受認可,其充足的產能及優越的地理位置為我們的產品提供了理想的產業化基地。R18A是我們的第一個國內上市產品,我們對雙方的合作充滿期待。通過雙方的努力,我們有信心切實降低高端生物藥物價格。我們共同的目標是將更加有效的生物藥物以更優惠的價格盡快推向未來市場。”



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關于璟澤生物

江蘇璟澤生物醫藥有限公司,成立于2018年,坐落于江蘇省海門生物醫藥科技產業園。璟澤生物致力于應用生物前沿技術進行創新生物藥物研究開發及產業化,技術涉及單/雙特異性抗體、重組蛋白、基因治療等領域。公司擁有一支具有國際先進水平的海歸專家領銜的高端人才團隊,重點聚焦于眼科、腫瘤、輔助生殖等疾病領域。璟澤生物秉承“景承華夏,澤潤眾生”之愿,以“誠信為本,創新為先”的理念,創造優質產品,造福患者和大眾,為中國的健康事業做出貢獻。




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澳斯康

澳斯康生物制藥(海門)有限公司由美籍華人羅順博士及其創始團隊于2017年3月在江蘇省南通市海門生物醫藥科創園創立,公司創立至今獲得了包括當地政府和多家投資機構在政策以及資金上的大力支持。澳斯康作為新興的CDMO企業,旨在為中國生物制藥企業提供端到端的產業化服務,包括工藝及檢測技術開發及驗證、工藝放大、穩定性考察、臨床前到臨床階段的樣品cGMP標準制備、及cGMP商業化規模的產品生產。澳斯康擁有國際化運營及技術團隊,在生物制藥工藝及產業化方面擁有多年的經驗。澳斯康可以提供世界最先進水平相當的CDO的研究及工藝技術開發服務,其CMO商業化生產標準可同時滿足中國CFDA、美國FDA、及歐盟EMEA標準。

官方網站:www.liskfq.live


健順生物

澳斯康生物旗下的健順生物科技有限公司成立于2011年3月, 主要致力于開發高質、高效的無血清、個性化、化學成分界定細胞培養基及其工藝開發,同時為生物制藥行業提供配方生產、技術支持與配套服務。產品主要應用于生物制藥、細胞治療以及人/獸用疫苗的工藝開發與生產,已通過ISO9000質量管理體系和ISO14000環境管理體系認證。公司擁有世界一流的研發團隊,在蘭州及上海張江分別設有世界先進的生物安全實驗室。公司目前在蘭州具有年產300噸的細胞培養基產業規模,并即將在海門生物醫藥科創園建成投產目前世界上最大的培養基干粉生產基地,達成年產1200噸的細胞培養基產業規模。

官方網站:www.jianshunbio.com



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