熱烈慶祝澳斯康與蘇州思坦維生物達成戰略合作協議
欄目:公司新聞 發布時間:2018-12-12
澳斯康生物制藥(海門)有限公司與蘇州思坦維生物技術股份有限公司達成戰略合作協議

澳斯康生物制藥(海門)有限公司(簡稱“澳斯康”)與蘇州思坦維生物技術股份有限公司(簡稱"思坦維")達成戰略合作協議,澳斯康將成為思坦維公司多個具全球自主知識產權的在研生物新藥的制備開發、臨床用藥及產業化生產的合作伙伴。本次雙方首先就兩個項目簽署合作協議,思坦維將委托澳斯康為其一在研的抗腫瘤單抗產品進行國產培養基優化、臨床樣品及未來上市前產品加工服務與技術開發。同時,澳斯康還將全權負責思坦維另一在研創新單抗藥物的中美臨床批件(IND)雙報申請相關CMC工作,爭取以國際領先申報速度促進該藥物的全球臨床開發與制備。


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澳斯康致力于打造中國生物制藥行業集原材料、耗材、制藥裝備、技術服務及合同生產于一體的領頭企業,專注于生物制藥生產相關業務(CMC Biomanufacturing)。澳斯康擁有生物制藥行業頂尖團隊,可為客戶提供“研發-生產-物流-技術支持-售后”的一站式服務,包括細胞株開發、培養基優化、細胞培養工藝開發、純化工藝開發、制劑工藝開發及穩定性考察、檢測分析方法建立及驗證、檢測外包服務、中試及商業化規模(GMP級別)生產,進行臨床前及臨床研究樣品的制備,注冊申報,提供全產業鏈技術咨詢等個性化制定服務。 “澳斯康致力于生產全球老百姓都用得到、用得起的高端生物藥。” 澳斯康董事長兼總裁羅順博士表示, “我們整合產業資源,除了CDMO業務之外,澳斯康旗下的健順生物為客戶開發生產無血清細胞培養基及相關技術產品,公司產品和技術服務填補了中國無血清細胞培養基的工業化技術空白,主要應用于生物制藥、人用疫苗、動物疫苗以及細胞治療等4大市場。同時我們擁有自主研發的一次性生物工程裝備及相關耗材,其中Rotatek?一次性生物反應器從設備角度革命性地改進了制藥工藝。 “

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思坦維生物創始人、總經理周群敏博士表示:“澳斯康的生物工程技術開發能力在國內外廣受認可,其充足的產能及優越的地理位置為思坦維單抗產品的制備與未來產業化提供了理想的產業化基地。健順生物作為國內最具技術實力的培養基供應商,其培養基產品及團隊技術開發能力已經在我公司產品工藝開發過程中發揮重要作用。相信雙方此次在產品CMC領域的合作將大大加速我公司在研的多個單抗新藥的開發速度,切實降低高端抗體藥物價格。我們共同的目標是將更加有效的抗癌藥物以更優惠的價格盡快推向未來市場。”


思坦維生物

蘇州思坦維生物技術股份有限公司成立于2007年并在當年首批入駐于具有國際一流軟、硬件設施的蘇州工業園區生物納米園(Suzhou-BioBay)。公司的一大商務模式是以創辦人自主開發的體外生產基因工程抗體及重組蛋白質的專有技術為核心,致力于研究與開發具有全球知識產權的生物新藥。依靠該專有技術,公司目前已研制出多個具有抑制腫瘤血管增生或抗炎癥的抗體及重組蛋白質。公司的目標是完成該類抗體及重組蛋白質的臨床前期試驗(包括體外及動物試驗),在取得臨床研究批文后實施并完成臨床各期試驗。該類抗體及重組蛋白如成功開發成為治療腫瘤或炎癥的生物新藥上市銷售,將創造出顯著的經濟收益和社會效益。蘇州思坦維的理念:"醫藥成就健康,健康成就未來!—Better Medicine, Better Life. "

官方網站:www.stainwei.cn




澳斯康

澳斯康生物制藥(海門)有限公司由美籍華人羅順博士及其創始團隊于2017年3月在江蘇省南通市海門生物醫藥科創園創立,公司創立至今獲得了包括當地政府和多家投資機構在政策以及資金上的大力支持。澳斯康作為新興的CDMO企業,旨在為中國生物制藥企業提供端到端的產業化服務,包括工藝及檢測技術開發及驗證、工藝放大、穩定性考察、臨床前到臨床階段的樣品cGMP標準制備、及cGMP商業化規模的產品生產。澳斯康擁有國際化運營及技術團隊,在生物制藥工藝及產業化方面擁有多年的經驗。澳斯康可以提供世界最先進水平相當的CDO的研究及工藝技術開發服務,其CMO商業化生產標準可同時滿足中國CFDA、美國FDA、及歐盟EMEA標準。

官方網站:www.liskfq.live


健順生物

澳斯康生物旗下的健順生物科技有限公司成立于2011年3月, 主要致力于開發高質、高效的無血清、個性化、化學成分界定細胞培養基及其工藝開發,同時為生物制藥行業提供配方生產、技術支持與配套服務。產品主要應用于生物制藥、細胞治療以及人/獸用疫苗的工藝開發與生產,已通過ISO9000質量管理體系和ISO14000環境管理體系認證。公司擁有世界一流的研發團隊,在蘭州及上海張江分別設有世界先進的生物安全實驗室。公司目前在蘭州具有年產300噸的細胞培養基產業規模,并即將在海門生物醫藥科創園建成投產目前世界上最大的培養基干粉生產基地,達成年產1200噸的細胞培養基產業規模。

官方網站:www.jianshunbio.com















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